特研生物公司顺利通过农业农村部组织的兽药GCP机构监督检查

2020-02-20 18:02:59|来自:|作者:|查看:534

　　近日，农业农村部兽药GCP监督检查专家组，对吉林特研生物技术有限责任公司（河北省毛皮产业协会战略合作伙伴）实施兽药GCP情况进行监督检查。

　　专家组对特研公司申请的水貂及猪的安全性试验和有效性试验等4个项目进行了监督检查。分别从吉林特研生物兽药GCP机构设置及运行情况、质量体系文件、实验室、动物房、样品室、档案室等方面进行了现场检查，对实验人员进行现场问答和实验操作技能考核，并对已签署协议的临床试验场地的环境、设施、设备、人员等进行了实地检查。经过专家组充分讨论，认为特研公司兽药GCP机构部门职能清晰明确，管理体系规范，设施设备完善，人员素质良好，能够满足兽药GCP运行条件，基本符合兽药GCP监督检查标准。同时，专家组对特研公司兽药GCP工作存在的缺陷和不足，亦提出了整改意见和建议。