首批兽药地方标准升国家标准目录

　　中华人民共和国农业部公告

　　第596号

　　根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告(以下简称426公告)要求，经审核，现公布首批《国家兽药标准增加规格目录》(附件1，以下简称《规格目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录》(附件2，以下简称《受理目录》)和《兽药地方标准废止目录》(附件3，以下简称《废止目录》)，并就有关事项公告如下：

　　一、自本公告发布之日起，列入《规格目录》的，按国家兽药标准(以下简称国标)增加含量或包装规格管理，不实行标准试行期和监测期保护。拟生产该类产品的兽药生产企业，可按规定程序向我部履行产品批准文号申报手续。

　　二、自本公告发布之日起，除《规格目录》中所列规格外，其他同品种不同规格的兽药地方标准(以下简称地标)同时废止。拟增加《规格目录》同品种的含量或包装规格的，按《兽药地方标准升国家标准技术资料审查原则》(农办医[2005]52号)相关规定办理。

　　三、法定兽药检验机构对列入《规格目录》的产品实施监督检验时，应根据检验工作需要适当调整取样量，以保证检验结果准确。

　　四、列入《受理目录》的，按426公告第九条规定执行。农业部兽药审评委员会办公室(以下简称审评办)向申报企业发出受理通知书，并提出相关要求。申报企业应按规定向审评办上报补充资料。

　　五、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的同品种地标同时废止，其他后续工作按426号公告第十三条规定执行。

　　六、各地已批准但未列入《兽药地方标准废止目录》(农业部公告第560号)的、未列入本公告《废止目录》的、未列入本地自行撤销地标清单的地标，均可按照426号公告要求抓紧组织该类地标的申报。

　　七、对联合协作申报地标的，所有企业应分别填写《兽药地方标准升国家标准申请表》，由承办企业按426号公告第五条规定进行申报，并附联合协作协议书。参与协作企业填写的《兽药地方标准升国家标准申请表》需经本辖区省级兽医行政管理部门签署意见、盖章、备案，作为地标升国标后申报产品批准文号的证明材料。

　　八、各地已上报审评办但未列入《废止目录》、《受理目录》及未做任何改变的国标品种，企业可按规定程序直接向我部履行产品批准文号申报手续。

　　九、各地要高度重视地标清理工作，认真执行地标清理政策，积极配合我部做好相关工作，以保证兽药质量，规范市场秩序，保障动物疫病防治效果，促进我国兽药事业健康、持续发展。

　　附件：1.国家兽药标准增加规格目录

　　2.兽药地方标准升国家兽药标准受理目录

　　3.兽药地方标准废止目录