一纸公告成兽药行业关注焦点，兽药小厂出清、倒逼改革

　　8月初，山东省畜牧兽医局发布《关于兽药生产许可的公告(公告〔2021〕56号)》，公告一出在业界激起阵阵涟漪。我们先来看一下公告内容。

　　公告要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间)，其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版兽药GMP要求。

　　限期GMP达标成为公告重点，也是焦点所在。

　　在此首先我们来了解一下什么是新版兽药GMP。

　　新版兽药GMP

　　新版兽药GMP是指农业农村部2020年4月2日第6次常务会议审议通过的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》，自2020年6月1日起施行。

　　新版兽药GMP旨在加强兽药生产质量管理,规范兽药生产管理和质量控制,确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。

　　目前各省市新版兽药GMP现场检查验收正在稳步推进，以此次公告所在的山东省为例， 2021年第十三批兽药GMP现场检查结果正在公示中。

　　小厂出清

　　相关数据显示，兽药龙头企业的市场份额不足5%，中型企业、小型企业、微型企业的市场占比分别为49.69%、36.89%、9.62%。我国兽药行业产业集中度低、规模效应弱的问题突出。

　　自2006年，国家强制实施兽药GMP以来，大量中小兽药企业退出市场，企业数量急剧减少，兽药行业正在由成长期向成熟期过渡。从中国兽药协会历年公布统计数据来看，2004年，我国大约有2800家兽药生产企业，2015年底，我国只有1808家兽药企业，2019年则只剩余1632家兽药生产企业，行业集中度不断提高，小、微型企业不断出清。

　　中国兽药协会会长、原中国兽药监察所所长才学鹏在一次论坛上指出“随着行业集中度的提高，未来2-3年内，国内微型兽药企业将会被淘汰出局”!

　　中国兽药饲料交易中心分析师表示，新版兽药GMP的实施将加快提高行业集中度，而限期达标，无疑会加速这一进程，优质企业将通过新技术和创新的服务模式，不断提高产品质量，扩大市场份额，提高行业集中度，显现规模效应。

　　倒逼改革

　　2006年以来，随着兽药GMP、兽药GSP等法律法规的实施，兽药行业的生产经营逐步规范，产品质量大幅度提高。但兽药入门门槛偏低，产能过剩，兽药生产厂房洁净度监测标准偏低，不能满足生产实际需要、生产过程存在生物安全隐患等问题依然存在， 新版兽药GMP顺势而出。

　　新版兽药GMP的实施将使得我国兽药管理、硬件建设与国际接轨，更有利于我国兽药企业走向国际市场。

　　限期达标则是倒逼加快改革，适者生存,不适者淘汰，时间不等人。大企业加快改革，提质提量，增强国际竞争力。中小企业不想坐以待毙，只能在节点前力争通过新版兽药GMP，促进公司转型发展再上新台阶。

　　作为兽药产值达144亿元，居全国首位的山东，通过限期达标，倒逼加快改革，一方面有利于全面提高兽药产品质量，另一方面则加快兽药行业由大向强转变，为继续保持兽药行业全国领先地位打下坚实基础。